医療機器マネジメントソリューションズ

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医療機器

医療機器(イリョウキキ)の修理(シュウリ)を専門(センモン)にしている方(ホウ)、仕事(シゴト)についての話(ハナシ)を紹介していただきたいと思い(オモイ)ます。

中途採用(チュウトサイヨウ)で未経験(ミケイケン)でも仕事(シゴト)に就くことは可能(カノウ)でしょうか？その他(ホカ)、どのようなことでも結構です。

宜し(ヨロシ)くお願い(ネガイ)します。

よろしくお願い(ネガイ)します。

生体電子(セイタイデンシ)・医療機器(イリョウキキ)を購入(コウニュウ)しようかどうか迷って(マヨッテ)ます。

私(ワタシ)は３０代(ダイ)半ばの女性(ジョセイ)で、１５年(ネン)以来(イライ)の食欲(ショクヨク)不振(フシン)、もたれ、自律神経(ジリツシンケイ)失調症(ショウ)で色々(イロイロ)医者(イシャ)を変え(カエ)ても良く(ヨク)ならず、検査でも特に(トクニ)異常(イジョウ)が見ら(ミラ)れない、かなり辛い(ツライ)日々(ヒビ)を送って(オクッテ)ます。

自分の症状(ショウジョウ)ＧＭＰについて勉強(ベンキョウ)をしています。

一般医療機器（クラスI）は医療機器の製造販売(セイゾウハンバイ)許可証(キョカショウ)をもっていれば製造販売(セイゾウハンバイ)できると思い(オモイ)ますが。届出(トドケデ)が必要(ヒツヨウ)ない・・・との事(コト)らしいのですが簡単(カンタン)に言う(イウ)と「好きに作って(ツクッテ)販売(ハンバイ)していいよ〜」って解釈(カイシャク)してしまうんんですが間(カン)違承認(ショウニン)（国家(コッカ)？）を得た(エタ)医療機器(イリョウキキ)が故障(コショウ)した場合(バアイ)、それを修理(シュウリ)するにはどの様な手順になりますか？例えば(タトエバ)、海外(カイガイ)のメーカーが開発(カイハツ)した機器(キキ)を、国内(コクナイ)メーカーが機器(キキ)名(メイ)を変更(ヘンコウ)して販売(ハンバイ)してる事ってよく有り(アリ)ますよね？この機器(キキ)が日本の役所の承認(ショウニン)を得て(エテ)販売し、故障(コショウ)に対レベラックDX(連続式(レンゾクシキ)電解(デンカイ)水生(スイセイ)成(セイ)器)　株式会社エナジックhttp://www.enagic.co.jp/item/item01.htmlこちらの浄水機(ジョウスイキ)について調べています。

「厚生(コウセイ)労働省(ロウドウショウ)医療機器製造(セイゾウ)承認番号(ショウニンバンゴウ)」と番号(バンゴウ)が書か(カカ)れてあるのですが、この医療機器(イリョウキキ)の薬事(ヤクジ)申請(シンセイ)という仕事(シゴト)に転職(テンショク)をしたのですが、前職(ゼンショク)でそのような知識があったのではなく（同じ(オナジ)医療機器業界での転職(テンショク)ですが）、さらに相手(アイテ)は薬事法(ヤクジホウ)やら、行政(ギョウセイ)通知(ツウチ)やら・・難しいことばかりであり、勉強(ベンキョウ)の必要(ヒツヨウ)があることを痛感(ツウカン)しています。

そこで皆様に教(キョウ)